概況：市場動向・センチメント・主要指標

規制パイプラインは前進しつつ、政策面の予測不能性が浮き彫りに。臨床現場ではカップル療法×ケタミンの専門研修や、深層心理学とサイケデリクスの交差点を探る大型セミナーが相次ぎ、実装フェーズの人材育成が加速。フィールド向け媒体からは「投与」を巡る実務知の体系化が進み、AIシミュレーターの台頭も。

用語メモ：

• 「IND」＝“Investigational New Drug”。米FDAに治験開始を届け出る制度。
• 「KAP」＝“Ketamine-Assisted Psychotherapy”。ケタミン支援心理療法の略。
• 「優先審査バウチャー（CNPV）」＝“国家優先バウチャー”。審査短縮を見込める政策的インセンティブ。

注目トピック（重要度順）

1) 規制・臨床試験：COMP360（PTSD）前進、5-MeO-DMTが復帰軌道へ

• Psychedelic Alphaによれば、Compass PathwaysのCOMP360（PTSD適応）は12週盲検でDay1とWeek4の2回投与設計、非奏効/悪化例にオープンラベル救済あり。今四半期にスクリーニング開始目標。
• GH Researchは吸入5-MeO-DMTの米国IND保留が約2年ぶりに解除、年内のグローバル第3相開始を目指す。
• FDA精神科部門長は「業務の3分の1がサイケデリクス」と発言（Psychedelic Alpha）。規制当局の関与度合いの高さを示す。

用語メモ：「5-MeO-DMT」＝短時間・強力な幻覚特性を持つトリプタミン。臨床用製剤の安全枠組みが鍵。

2) 政策動向：政権によるCNPV除外が象徴する“政治のノイズ”

• STAT報道を受けたPsychedelic Alphaのまとめでは、トランプ政権がCompassを候補10件のCNPVリストから直前除外。擁護者は「上層部の消極的介入」を懸念。
• インパクト：審査短縮の見込みが薄れる一方、開発そのものの科学的審査が後退したわけではない。投資家は政策と科学を分けて評価したい。

3) 企業人事：Helus Pharmaの新CEOにMichael Cola

• Psychedelic Alpha Q&AでCola氏は、CNS領域の実装段階での課題（リスク管理、スケール、規制厳格さ）に照準を合わせると表明。
• 後期開発から上市・実臨床導入までを牽引した経歴は、セロトニン作動薬などの差別化と市場投入に強み。

4) 臨床教育：EnamoryのKAPカップル療法研修が始動

• Enamoryは、臨床・研修・非営利研究を束ねる組織。創業者はUCSD/VAのPTSDカップル試験やMDMA支援療法の訓練歴を持つ。
• KAPカップル療法は「心理療法主導・ケタミン補助」。詳細アセスメントに基づく投与設計と統合で関係変化へ橋渡し。
• モデル例：①双方高用量寄りで共有の視点転換 ②双方低〜中用量で優しい相互作用促進 ③個別セッションで関係パターンのボトルネック解消（臨床・法規に準拠）。
• 「意識的な別離（conscious uncoupling）」も治療的アウトカムとして扱う。

用語メモ：「統合」＝“Integration”。体験後の洞察を日常や関係の具体的変化に落とし込むプロセス。

5) 学際セミナー：深層心理学×サイケデリクス、3/15に終日開催

• Psychedelics Todayが3月15日・オンライン終日で開催。進行はIdo Cohen（Integration Circle）とKyle Buller。
• 5パネル：トラウマ/摂食障害と身体性、悲嘆と集合的癒し、依存症治療の新潮流、ユング心理学における創造的統合、スピリチュアル・エマージェンス対応。
• Matthew JohnsonやCelia Morganら一線の研究者が登壇予定。

用語メモ：「スピリチュアル・エマージェンス」＝“覚醒的体験が危機化する可能性も含む心理社会的プロセス”。トラウマ配慮と見極めが重要。

6) 実務知の進化：「投与は旅のクレッシェンド」

• Psychedelic AlphaのThe Psychedelic Practitioner 第3号はテーマを「投与／セレモニー」に設定。編集部は「投与は旅のクレッシェンドで、準備と統合が両翼」と指摘。
• Ipsos共同調査では過去90日で“報道を見ていない”が70%。主要懸念は心理的な悪体験。RAND全国調査は2025年に約1,000万人がマイクロドーズ、psilocybin約1,100万人で最多、Amanita muscariaが350万人とケタミンやLSDを上回る実態を示唆。
• Firesideの「Lucy」やSabbaの「Praxis」などAIシミュレーターも登場。役割・データ品質・価格・現実適合性の検証が今後の焦点。

用語メモ：「マイクロドーズ」＝“閾下量の少量摂取による主観変化の最小化を狙う用法”。臨床的有効性は議論途上。

7) 州法・研究初期：イボガインに再注目

• 州議会でイボガイン法案が素早く進展。創薬は初期段階で、DemeRxが第1相データを共有。安全性・施設基準・供給網など制度設計が今後の論点。

まとめ

• 本日の最大インパクト：臨床開発面の双子の前進（COMP360 IND＋5-MeO-DMT保留解除）。政策のノイズはあるが、科学・規制の基礎線は着実に進む。
• 立場別コンテキスト
  • 投資家：政策リスク（CNPV除外）と開発前進を二軸で評価。後期CNSの実装力（Helusの人事など）に注目。
  • 医療者：EnamoryのKAPカップル療法研修や3/15セミナーで実装知をアップデート。AI訓練は補助的に活用し、スーパービジョンで裏取りを。
  • 一般読者：RAND/Ipsosが示す情報ギャップと安全性課題を意識。医療的・合法的枠組みでの支援利用を検討し、自己実践は避ける。
• 今後1週間の注視ポイント
  • CompassのPTSD試験スクリーニング準備動向
  • 各州のイボガイン関連法案の議事日程
  • AI訓練ツールの研究者向け公開モジュールの反応
• 予定イベント
  • Psychedelics Today終日バーチャル（3/15）
  • Fluence「Essentials of Psychedelic Therapy」受付は2/19まで（CE付与）
  • Psychedelics Todayニュースレター（隔週）とPsychedelic Alpha Practitioner（Issue 3: Dosing）で最新実務知を補給

参考リンク

• https://psychedelicstoday.com/2026/02/11/ketamine-assisted-psychotherapy-for-couples-training/
• https://psychedelicstoday.com/2026/02/11/psychedelics-depth-and-the-human-psyche-psychedelics-depth-and-the-human-psyche/
• https://psychedelicstoday.com/2026/02/10/dr-chandra-khalifian-and-dr-kayla-knopp-enamory-psychedelics-and-couples-therapy/
• https://psychedelicalpha.com/news/taking-the-helm-at-helus-a-brief-qa-with-new-ceo-michael-cola
• https://psychedelicalpha.com/news/the-psychedelic-practitioner-issue-3-dosing
• https://psychedelicalpha.com/news/p%ce%b1-psychedelic-bulletin-219-trump-admin-vetoed-compass-priority-voucher-ibogaine-in-focus-definium-sued-by-former-vendor-psychedelics-feature-in-epstein-files