本日のハイライトは、Compass Pathwaysのシロシビン製剤COMP360が2本目の第3相試験で主要評価項目を達成し、投資家センチメントが改善したこと。そして、臨床現場ではケタミン支援カップル療法（KAP）への関心が社会面で高まっている点です。政策面では、Q4 2025の米連邦ロビー活動アップデートが公開され、規制環境の地殻変動を伺わせます。

概況：市場動向・センチメント・主要指標

• センチメント：臨床では「有効性シグナルは継続、効果量は控えめ」というバランス評価。投資家はポジティブ・サプライズを先取り。
• マクロ：政策はロビー活動の継続が示される一方、実装論は医療現場で具体化。

用語メモ：

• 「トップライン」＝主要評価項目の速報的な集計結果。詳細解析は後続。
• 「MADRS」＝うつ病重症度を数値化する臨床尺度。変化量が治療効果の指標。

注目トピック（重要度順）

臨床試験：COMP360、第3相2本目も主要項目達成（COMP006）

• 概要：N=581、25mg対1mgで6週時点のMADRS変化量が主要評価項目を達成。安全性は想定範囲内。投与は3週間隔で計2回（1/10/25mg）。
• 追加知見：一部で2回目投与が反応を深めるシグナル。ただし「無反応者への有用性」「増益の明確な程度」は未解明。
• 持続性：既報のCOMP005では26週データが共有済み。COMP006でも26週で持続性・再投与の臨床意義が鍵。
• 論点：Psychedelic Alphaは効果量を「控えめ」と評価し得る点を指摘。とはいえ、2本の第3相で一貫した方向のシグナルは、規制パスの現実味を高める要素。
• 研究者視点：Carhart-HarrisらのREBUS仮説「固定化した信念ネットワークを一時的に可塑化」や、JHUのJohnsonらの指摘「セッション外の統合が転帰を左右」は、再投与や長期維持戦略の設計論と整合的。

用語メモ：

• 「効果量」＝治療群と対照群での平均差の大きさ。「控えめ」は統計学的有意でも臨床的インパクトが課題の水準を示す。
• 「再投与」＝同一プロトコル内での複数回投与。目的は反応の強化や持続の延伸。

企業・IR：Compassのウェブキャストで補足データと曲線提示

• ウェブキャストでMADRSカーブ等を提示（会員向け詳細）。CEO/CMO（Kabir Nath, Guy Goodwin）も登壇。市場は直後からCMPSが30％超上昇と反応。
• インプリケーション：投資家は「規制・商用化への直線距離の短縮」を織り込みつつ、効果量と再投与戦略の最適化に注目。

社会・臨床実装：ケタミン支援カップル療法（KAP）への関心増

• 背景：伝統的カップル療法で硬直パターンから抜け出せないケースが増加。KAPがオプションとして浮上。
• メカニズム仮説：適正用量のケタミンで「視点拡張」「感情耐性」を高め、脅威駆動の硬直的物語を和らげ、脆弱性・共感・新たな関係づけを促進。
• 構造化プロセス：
  1) 評価（共同＋個別）
  2) 準備（意図設定・安全・用量設計［サイコリティック＝「低用量で心理療法を促進」／サイケデリック＝「高用量で体験性を強く誘発」］）
  3) 共同セッション
  4) 統合（関係行動変容にフォーカス）
• エビデンス状況：カップルKAPの無作為化試験は未了。ただしケタミンはうつ・自殺念慮・トラウマで有効性研究が蓄積。関係そのものをクライアントに据えるため、個人KAPとは異なる技能が必須。
• リスク管理：
  • バイパシング＝「単回の多幸感を持続的変化と誤認」
  • 体験差によるミスアチュンメント
  • 関係の安全性（強制・不安全・高紛争は不適）
  • 医療的禁忌の確認と処方権者との連携
• 実装要件：高品質訓練（講義・体験・SV・グループコンサル）と、二者関係に特有の準備・統合技法、医療連携の範囲明確化。Enamoryは臨床・訓練・研究を専門に展開。

政策・ロビー：Q4 2025米連邦ロビー活動アップデート

• 概要：企業・非営利のロビー開示をレビュー。「提出遅延」によりデータはラグあり。Psychedelics Federal Lobbying Trackerで継続更新。
• 含意：規制・保険収載・研究資金の行方に業界横断の関与が続く。臨床試験のポジティブニュースと政策投資が並走する構図。

まとめ

• 本日の最大インパクト：COMP360が第3相で2連勝。効果量への慎重評価は残るが、再投与・長期維持の設計と合わせ、規制当局への対話材料が厚みを増した。
• 投資家向け：
  • 観点は「効果量の解釈」「反応持続の26週データ」「安全性プロファイルの一貫性」。
  • 価格反応は先行、今後は実装性（療法家養成・施設要件）と償還見通しがバリュエーションを左右。
• 医療者向け：
  • KAPを含む実装は、選別・安全管理・統合フェーズの質が鍵。関係療法は個人KAPと異なる訓練体系が必要。
  • シロシビンの再投与戦略やフォローアップ設計に注視。
• 一般読者向け：
  • KAPは「魔法の弾丸」ではなく、構造化されたプロセスと合意・安全が前提。適応外や不安全な関係には不適。
  • 研究は前進中。治療選択は専門家と相談を。
• 今後1週間の注視ポイント：
  • Compassの追加解析・アナリストノートの公表内容。
  • ロビー活動トラッカーの更新（遅延分の反映）。
  • KAP実装に関する研修・ガイドライン動向（専門団体の声明や事例報告）。
• 予定イベント：
  • 企業IRでの追補スライド・Q&A公開有無の確認。
  • 学会・ウェビナーでの第3相データ解説セッション登壇情報のチェック（未定）。

参考リンク：

• https://psychedelicstoday.com/2026/02/18/couples-are-turning-to-ketamine-assisted-therapy-to-heal-their-relationships/
• https://psychedelicalpha.com/news/compass-provides-fuller-phase-3-picture-madrs-curves-on-webcast
• https://psychedelicalpha.com/news/breaking-second-positive-phase-3-for-compass-psilocybin-though-modest-magnitude-raises-questions
• https://psychedelicalpha.com/news/q425-psychedelic-lobbying-update