概況（市場動向・センチメント・主要指標）

Compass Pathwaysの難治性うつ病（TRD）向けシロシビン第3相トップラインが今週のトーンを決定づけました。主要研究者や有力ブロガーの初期評価は「FDA承認は時間の問題」という前向きなセンチメントに傾きつつも、効果量の控えめさや心理的サポート設計を巡る議論が続いています。一方で、州法案の提出ラッシュ、連邦歳出法案でのサイケデリック関連文言の登場、退役軍人医療（VA）を起点とする導入シナリオなど、政策面の前進も顕著。研究面では静注DMT（MDD）とメチロン（PTSD）の臨床結果が一流誌に掲載され、パイプラインの後期化が進行。ただし、ドイツの大規模シロシビン試験が主要評価項目を未達とするなど、熱狂一辺倒ではない現実も示されました。世論はRANDの最新調査で合法化支持23%と拮抗。期待と慎重さが同居する一週間でした。

主要指標（今週のスナップショット）

用語ガイド

• 「効果量」: “治療と対照の差の大きさを示す統計的指標”。
• 「ピボタル試験」: “承認判断の中核となる決定的（pivotal）臨床試験”。
• 「トリガー法案」: “連邦/州の条件成立時に自動的に施行される仕組みの法案”。

注目トピック

Compass第3相トップラインと解釈：承認の射程に

• Johns HopkinsのSandeep Nayakは承認を予想し、過去のFDA指摘（被験者の過去サイケデリック経験、持続性データ、有害事象の収集）を補完する設計を評価。
• Robin Carhart-Harrisは「有効性は控えめだが承認に足る」とバランスの取れた見解。
• 論点は2つに集約：
  1) 効果量Δ3.8をどう読むか（実装時の“現実世界効果”とのギャップ）。
  2) 「心理的サポート」が安全性の土台か有効性の上限を規定するのか。
• なおNEJM掲載の書簡を引きつつ、FDAが原則1件のピボタル試験での承認可能性をにじませるという指摘も（今後の規制戦略を大きく左右）。

用語ガイド

• 「心理的サポート」: “薬物セッション前後の準備・同伴・統合（インテグレーション）支援の総称”。

研究アップデート：DMT・メチロン・ドイツ試験

• Helus（旧Small Pharma）の静注DMTがMDD第2a相で有望（Nature Medicine）。
• Transcend TherapeuticsのメチロンがPTSD第2相でデータ提示（JAMA Psychiatry）。
• ドイツの大規模・公的資金によるシロシビン試験は主要評価項目未達。一方で失敗例の価値（適応/デリバリーモデル/対象集団の最適化）を再考させる重要データに。
• パイプライン総覧（UBC支援Bullseye Charts）では後期試験が増加し、2026年は読替基準・適応拡大の要衝年へ。

政策・規制：州法案の波と連邦の地ならし

• 連邦歳出法案にサイケデリック療法の導入言及が登場。
• コロラド州はNatural Medicine Programで実世界アウトカムの追跡体制を整備。
• コネチカットSB00191が州の支援療法プログラム修正を提案、ウェストバージニアSB906はトリガー法案として提出。
• Pα+の“Psychedelic Bill Tracker”には約80本の法案が登録され、年初は月次まとめも提供。

政策ハイライト

用語ガイド

• 「実世界データ（RWD）」: “厳密試験外の診療現場で得られる有効性・安全性データ”。

連邦実装の最短路：VA（退役軍人医療）からの導入

• PMCは議会・省庁への教育と立法を推進、Mission Withinは退役軍人・ファーストレスポンダーに250件超のリトリート奨学金を提供。
• VAはクローズドな医療システムとしてパイロット→データ収集→標準化の循環を回しやすく、市場圧から距離を置ける利点。
• 議会イベント「For Veteran Society」を契機に超党派の連携が深化、直後にBergman議員がVA関連法案を提出。
• 喫緊の課題は安全性標準（スクリーニング、モニタリング、統合支援、RWD、有害事象の透明性）。海外のイボガイン報道が示すように、ばらつきは連邦の信頼を損ね得る。

世論：支持23%が示す宿題

• RANDの全国調査ではシロシビン合法化支持23%。臨床・規制が前進する一方、一般支持の獲得は道半ば。
• 政策コミュニケーションは退役軍人のニーズや安全性標準の可視化、経済・公衆衛生コストへの寄与を定量で語る段階へ。

体験科学の前進：癒やしは「化学」より「接触」

Scott Shannon, MDは、サイケデリック体験の癒やしが脳化学の直接変化より「現実の知覚の再調律」に由来する可能性を指摘。

• DMN（デフォルト・モード・ネットワーク）の過活動は“自己中心的な狭窄”を生み、反芻・不安・抑うつに関与。サイケデリックスやケタミンはDMNを静め、脳内の異なるシステム間結合を高め、階層性を下げて統合を促進。
• 体験は自己境界の緩和や強い臨在感として現れ、「幻覚」より“デ・フィルタリング（フィルターが外れる）”に近い。
• 「ノエティック（noetic）」: “強い真実味を伴う洞察の感覚”。研究では神秘的体験の深さが長期ベネフィットと強く相関。
• インテグレーションは“体験の真理を生活・関係・価値選択に落とす”実践であり、癒やしは所属感の回復という“接触”に根差す。

用語ガイド

• 「DMN」: “安静時に活動が高まる脳ネットワーク。自己参照・内的独白に関与”。
• 「インテグレーション」: “体験後の意味づけ・行動変容の支援プロセス”。

まとめ

• 本日の最大インパクト: Compass第3相トップラインと承認コンセンサスの醸成。効果量は控えめでも、安全性と設計面の改善が評価され、市場・政策双方に波及。
• 投資家向けコンテクスト: 後期試験の厚みとVA起点の実装は中期シナリオを下支え。短期は承認審査要件（単一ピボタル可否、サポート要件）と世論23%のギャップがボラティリティ要因。
• 医療者向け: 心理社会的支援の標準化が安全性・有効性両面の“天井”を規定。RWDとインテグレーションの質担保が鍵。
• 一般読者向け: 体験の“デ・フィルタリング”という視点は、“薬の強さ”ではなく気づきとつながりに焦点を戻すヒント。支持を広げるのは、身近な回復ストーリーと安全策の可視化。

今後1週間の注視ポイント・予定イベント

• 連邦歳出法案の審議と関連条項の行方（パイロット・予算の具体化）。
• 州議会での法案（CT SB00191、WV SB906ほか）の委員会進展。
• Q1 2026「Bullseye Charts」周辺の追加解説や企業アップデート。
• ニューオーリンズでの第6回Psychedelic Therapeutics & Drug Development Conference関連動向（登壇者コメントの波及）。

参考リンク

• https://psychedelicstoday.com/2026/02/24/scott-shannon-md-seeing-through-the-veil-why-psychedelic-experiences-often-feel-more-real-than-ordinary-life/
• https://psychedelicalpha.com/news/p%ce%b1-psychedelic-bulletin-220-new-state-bills-congressional-mentions-published-psilocybin-dmt-and-methylone-studies-rand-polling
• https://psychedelicalpha.com/news/the-psydelic-news-feed-february-16-22-2026
• https://psychedelicalpha.com/news/after-the-readout-how-the-field-is-interpreting-compass-phase-3-psilocybin-data
• https://psychedelicstoday.com/2026/02/19/melissa-lavasani-jay-kopelman-federal-psychedelic-policy-va-pathways-and-ibogaine-safety-standards/